Η λίστα διαπραγματεύσεων για την τιμή των φαρμάκων της Medicare περιλαμβάνει το Ozempic

Η κυβέρνηση Μπάιντεν παρουσίασε την Παρασκευή τα επόμενα 15 συνταγογραφούμενα φάρμακα των οποίων οι τιμές θα αποτελέσουν αντικείμενο διαπραγμάτευσης μεταξύ των κατασκευαστών και της Medicare, ξεκινώντας τη δεύτερη φάση μιας διαδικασίας ορόσημο που στοχεύει να κάνει τα δαπανηρά φάρμακα πιο προσιτά για τους ηλικιωμένους.

Στην κορυφή της λίστας Novo NordiskΗ έγχυση διαβήτη Blockbuster Ozempic, το φάρμακο απώλειας βάρους Wegovy και το χάπι για τον διαβήτη Rybelsus εξετάζονται ως ένα προϊόν στις διαπραγματεύσεις. γιατί όλα έχουν το ίδιο δραστικό συστατικό: τη σεμαγλουτίδη. Αυτές οι θεραπείες έχουν τροφοδοτήσει την καυτή αγορά θεραπείας της παχυσαρκίας και οι ασθενείς δυσκολεύονται να έχουν πρόσβαση σε αυτές λόγω του κόστους, της ασφαλιστικής κάλυψης και των περιορισμών προσφοράς.

Οι συμφωνημένες τιμές για το δεύτερο κύμα φαρμάκων πρόκειται να τεθούν σε ισχύ το 2027.

Ακολουθούν 15 φάρμακα που θα αποτελέσουν αντικείμενο αρχικών διαπραγματεύσεων φέτος:

• Η σεμαγλουτίδη (Ozempic, Wegovy, Rybelsus), που κατασκευάζεται από τη Novo Nordisk, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2, τον έλεγχο του βάρους και την καρδιαγγειακή υγεία.
• Trelegy Ellipta, κατασκευαστής: GSKείναι μια συσκευή εισπνοής που χρησιμοποιείται για τη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια και το άσθμα.
• Xtandi, κατασκευαστής Pfizerχρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη στους άνδρες
• Πομαλιστής, παραγωγός Bristol Myers Squibbχρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός καρκίνου του αίματος που ονομάζεται πολλαπλό μυέλωμα και καρκίνου που αναπτύσσεται σε άτομα με HIV.
• Το Ibrance, κατασκευασμένο από την Pfizer, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου του μαστού.
• Το Ofev, που παράγεται από την Boehringer Ingelheim, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία χρόνιων πνευμονοπαθειών σε ενήλικες.
• Linzess, κατασκευαστής EbbVee Και Ironwood Pharmaceuticalsχρησιμοποιείται για τη θεραπεία του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου και της χρόνιας δυσκοιλιότητας.
• Calquence, κατασκευαστής: AstraZenecaχρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου του αίματος
• Austedo, Austedo XR, κατασκευαστής Teva Pharmaceuticalsχρησιμοποιείται για τη θεραπεία ακούσιων κινήσεων που προκαλούνται από όψιμη δυσκινησία ή τη νόσο του Huntington.
• Breo Ellipta, που κατασκευάζεται από την GSK και Theravanceμια συσκευή εισπνοής που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας.
• Tragenta που κατασκευάζεται από την Boehringer Ingelheim και Έλι Λίλιχρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.
• Το Xifaxan, που κατασκευάζεται από τη Salix Pharmaceuticals, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διάρροιας που προκαλείται από ταξίδια ή από το σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου.
• Το Vraylar, κατασκευασμένο από την AbbVie, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, της διπολικής διαταραχής Ι και της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής.
• Janumet, Janumet XR, κατασκευαστής: Merckχρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2
• Otezla, κατασκευαστής AmgenΧρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ψωρίασης κατά πλάκας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και των στοματικών ελκών.

Ο νόμος για την ανακούφιση του πληθωρισμού του προέδρου Τζο Μπάιντεν έδωσε στη Medicare την εξουσία να διαπραγματεύεται τις τιμές των φαρμάκων απευθείας με τους κατασκευαστές για πρώτη φορά στην σχεδόν 60χρονη ιστορία του ομοσπονδιακού προγράμματος. Ορισμένοι Δημοκρατικοί του Κογκρέσου και υποστηρικτές των καταναλωτών έχουν πιέσει εδώ και καιρό για αλλαγή, καθώς πολλοί ηλικιωμένοι σε όλη τη χώρα αγωνίζονται να αντέξουν οικονομικά τη φροντίδα.

Σύμφωνα με το Μέρος Δ της Medicare, περίπου 5,3 εκατομμύρια άτομα με κάλυψη Μέρους Δ της Medicare χρησιμοποίησαν τα 15 φάρμακα που περιλαμβάνονται στον δεύτερο γύρο διαπραγματεύσεων για τη θεραπεία διαφόρων παθήσεων, όπως το άσθμα, ο καρκίνος και ο διαβήτης τύπου 2, μεταξύ 1ης Νοεμβρίου 2023 και Οκτωβρίου 31, 2024. ανακοίνωση από το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών την Παρασκευή. Η έκθεση πρόσθεσε ότι αυτή η ομάδα φαρμάκων αντιπροσώπευε επίσης περίπου 41 δισεκατομμύρια δολάρια, ή το 14% του συνολικού κόστους συνταγογραφούμενων φαρμάκων του Μέρους Δ κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Σε συνδυασμό με τα 10 φάρμακα που επιλέχθηκαν για τον πρώτο γύρο διαπραγματεύσεων, αυτά τα 25 προϊόντα αντιπροσώπευαν το 36% του συνόλου του κόστους συνταγογραφούμενων φαρμάκων του Medicare Part D κατά τη διάρκεια αυτής της χρονικής περιόδου, ανέφερε.

Αυτά τα φάρμακα κυκλοφορούν στην αγορά για τουλάχιστον επτά χρόνια χωρίς γενόσημα ανταγωνιστές ή 11 χρόνια στην περίπτωση βιολογικών προϊόντων όπως τα εμβόλια.

Η Medicare έχει ήδη ολοκληρώσει τις διαπραγματεύσεις για τα 10 πρώτα φάρμακα του προγράμματος και οι νέες τιμές θα τεθούν σε ισχύ το επόμενο έτος. Τον Αύγουστο, η κυβέρνηση Μπάιντεν είπε ότι περίμενε ότι αυτές οι τιμές διαπραγμάτευσης θα εξοικονομήσουν στους δικαιούχους του Medicare περίπου 1,5 δισεκατομμύρια δολάρια σε κόστος από την τσέπη μόνο το 2026. Η κυβέρνηση αναμένει επίσης ότι οι τιμές θα οδηγήσουν σε καθαρή εξοικονόμηση περίπου 6 δισεκατομμυρίων δολαρίων για το πρόγραμμα Medicare το 2026, ή 22% της καθαρής εξοικονόμησης συνολικά.

Ωστόσο, δεν είναι σαφές εάν ο εκλεγμένος πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ μπορεί να προσπαθήσει να αλλάξει ή να περικόψει ορισμένα μέρη του νόμου όταν αναλάβει τα καθήκοντά του την επόμενη εβδομάδα.

Το πρόγραμμα διαπραγματεύσεων αντιμετώπισε επίσης μια σειρά από – μέχρι στιγμής ανεπιτυχείς – νομικές προκλήσεις από τη φαρμακευτική βιομηχανία, η οποία θεωρεί τη διαδικασία ως απειλή για την αύξηση των εσόδων, τα κέρδη και την καινοτομία στα φάρμακα.

Το Medicare καλύπτει περίπου 66 εκατομμύρια ανθρώπους στις ΗΠΑ και 50,5 εκατομμύρια ασθενείς είναι επί του παρόντος εγγεγραμμένοι στα προγράμματα του Μέρους Δ, σύμφωνα με τον ερευνητικό οργανισμό πολιτικής υγείας KFF.

Σχεδόν το 10% των δικαιούχων του Medicare ηλικίας 65 ετών και άνω και το 20% των ατόμων κάτω των 65 ετών αναφέρουν προβλήματα με τη λήψη φαρμάκων, δήλωσε στους δημοσιογράφους πέρυσι ανώτερος αξιωματούχος της διοίκησης.

«Πέρυσι αποδείξαμε ότι η διαπραγμάτευση χαμηλότερων τιμών φαρμάκων λειτουργεί. Τώρα σκοπεύουμε να το αναπτύξουμε αυτό
“Η σημερινή ανακοίνωση είναι κρίσιμη – ο νόμος για τη μείωση του πληθωρισμού μειώνει τις τιμές για τους ανθρώπους στο Medicare.” Το HHS θα συνεχίσει να διαπραγματεύεται εκ μέρους των ατόμων με το Medicare για να αποκτήσει πρόσβαση σε καινοτόμες, σωτήριες θεραπείες με χαμηλότερο κόστος».

Ομάδες υποστήριξης ασθενών, όπως η μη κερδοσκοπική AARP, χαιρέτησαν την ανακοίνωση την Παρασκευή.

«Για πάρα πολύ καιρό, οι μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες ενίσχυσαν τα κέρδη τους χρεώνοντας εξωφρενικές τιμές εις βάρος της ζωής των Αμερικανών, αναγκάζοντας τους ηλικιωμένους να παραιτηθούν από συνταγές που δεν μπορούν να αντέξουν οικονομικά», ανέφερε η AARP σε δήλωση. «Ο πρώτος γύρος των διαπραγματεύσεων για την τιμολόγηση των φαρμάκων της Medicare κατέστησε σαφές ότι αυτή η διαδικασία θα μειώσει τις τιμές για αυτά τα σημαντικά προϊόντα και θα εξοικονομήσει δισεκατομμύρια δολάρια από τη Medicare και τους δικαιούχους της».

Οι παραγωγοί φαρμάκων θα έχουν προθεσμία έως τις 28 Φεβρουαρίου για να αποφασίσουν εάν θα συμμετάσχουν στο πρόγραμμα. Εάν ένας φαρμακοποιός αρνηθεί να διαπραγματευτεί, πρέπει είτε να πληρώσει ειδικό φόρο κατανάλωσης έως και 95% των πωλήσεων φαρμάκων του στις ΗΠΑ είτε να αποσύρει όλα τα προϊόντα του από τις αγορές Medicare και Medicaid.

Όσοι λάβουν μέρος θα εμπλακούν σε μια μακρά διαδικασία διαπραγμάτευσης που περιλαμβάνει μήνες συνεχόμενων προτάσεων τιμών με τη Medicare. Το ομοσπονδιακό πρόγραμμα καθορίζει την αρχική του πρόταση για κάθε φάρμακο χρησιμοποιώντας δεδομένα πωλήσεων, το επίπεδο ομοσπονδιακής οικονομικής υποστήριξης για την ανάπτυξη του φαρμάκου και δεδομένα για εκκρεμείς ή εγκεκριμένες αιτήσεις διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και την αποκλειστικότητα και άλλες πληροφορίες.

Μόλις ολοκληρωθεί ο δεύτερος γύρος, το Medicare θα μπορεί να διαπραγματευτεί τις τιμές για 15 ακόμη φάρμακα, τα οποία θα τεθούν σε ισχύ το 2028. Από το 2029, ο αριθμός αυτός θα αυξηθεί σε 20 εγκεκριμένα φάρμακα ετησίως.

Η κυβέρνηση θα επιλέξει φάρμακα Medicare Part D μόνο για τους δύο πρώτους γύρους διαπραγματεύσεων. Το 2028, θα προσθέσει επιπλέον εξειδικευμένα φάρμακα που καλύπτονται από το Μέρος Β της Medicare, τα οποία συνήθως συνταγογραφούνται από γιατρούς.

Ωστόσο, οι φαρμακοβιομηχανίες θα έχουν μεγαλύτερη μόχλευση στις διαπραγματεύσεις με τη Medicare, με βάση τις τελικές οδηγίες που κυκλοφόρησαν πέρυσι για έναν δεύτερο γύρο διαπραγματεύσεων για τις τιμές. Οι πρώτες προαιρετικές διαπραγματευτικές συναντήσεις θα πραγματοποιηθούν αφού η Medicare κάνει τις αρχικές προτάσεις της για τις τιμές για 15 φάρμακα, οι οποίες πρέπει να υποβληθούν έως την 1η Ιουνίου.